MOMELAB
Corticosteroide tópico.
Composición
Cada
Indicaciones y Usos Clínicos
MOMELABÒ Crema dérmica 0,1 % está constituido por un corticosteroide de potencia media indicado para el alivio de las manifestaciones inflamatorias y pruríticas de las dermatosis que responden a corticosteroides, como psoriasis y dermatitis atópica.
Contraindicaciones
Historia de hipersensibilidad a
Mometasona furoato o a otros corticosteroides o a cualquier componente de
Interacciones
No se han establecido interacciones farmacológicas de Mometasona furoato.
Precauciones y Advertencias
La absorción sistémica de los corticosteroides tópicos puede producir supresión reversible del eje HPA con el potencial de insuficiencia glucocorticoide después de la suspensión del tratamiento, síndrome de Cushing, hiperglicemia y glucosuria.
Los pacientes que se apliquen corticosteroides tópicos potentes, en un área corporal extensa, en dosis altas, por períodos de tiempo prolongados y/o en áreas bajo oclusión deben ser evaluados periódicamente por evidencia de supresión del eje HPA. Esto podría hacerse empleando pruebas como la estimulación con ACTH, cortisol plasmático A.M. y cortisol urinario libre.
Estudios han mostrado que la aplicación de Mometasona furoato tópica ha causado una disminución leve de la secreción adrenal de corticosteroides.
Si se presenta supresión del eje HPA debe intentarse retirar el fármaco, reducir la frecuencia de aplicación o sustituirlo por un corticosteroide menos potente.
La recuperación de la función del eje HPA generalmente es rápida y completa después de la discontinuación del corticosteroide tópico.
Infrecuentemente, podrían presentarse signos y síntomas de insuficiencia de glucocorticoides que requieren suplementación con corticosteroides sistémicos.
Si se desarrolla irritación, debe discontinuarse el empleo del medicamento e instituir una terapia adecuada.
Si hay o se desarrollan infecciones cutáneas concomitantes, debe emplearse un antifúngico o antibacteriano apropiado. Si no se presenta una respuesta favorable rápidamente, debe discontinuarse el uso del medicamento hasta que la infección haya sido controlada adecuadamente.
El uso de corticosteroides tópicos en niños, en pacientes con insuficiencia hepática y en pacientes ancianos debe ser limitado a la menor cantidad compatible con un régimen terapéutico efectivo y la duración del tratamiento no debe ser mayor que 5 días, ya que estos grupos son más susceptibles a los efectos adversos locales y/o sistémicos de los corticosteroides.
No debe emplearse oclusión.
Como con otros corticosteroides, la terapia debe discontinuarse cuando se alcance el control. Si no se observa mejoría dentro de 2 semanas, podría ser necesaria la reevaluación del diagnóstico.
Las preparaciones tópicas de Mometasona furoato no son para uso oftálmico
Reacciones Adversas
En general, los efectos adversos fueron transientes, de intensidad de leve a moderada y con una incidencia similar o menor que el corticosteroide de comparación. Entre los efectos adversos más comunes de Mometasona furoato se encuentran: reacción tipo picadura, quemazón, prurito, foliculitis, sequedad, atrofia cutánea, reacciones acneiformes, furunculosis, rosácea.
Mometasona furoato se ha asociado con pocas reacciones adversas locales y con supresión pequeña del eje HPA. Su perfil de seguridad es similar al de otros corticosteroides con potencia similar o más débil.
Estudios preliminares han informado el bajo riesgo de sensibilización primaria o de reacción cruzada con Mometasona furoato, incluso en pacientes con hipersensibilidad conocida a corticosteroides.
Poblaciones Especiales
Embarazo
No hay estudios adecuados y bien controlados del potencial
teratogénico de Mometasona furoato en mujeres embarazadas, razón
por
Lactancia
Se desconoce si la administración tópica de corticosteroides podría provocar una absorción sistémica suficiente para producir cantidades detectables en la leche humana. Por lo tanto, MOMELABÒ Crema Dérmica 0,1 % puede administrarse a la mujer que está amamantando sólo después de considerar la relación riesgo/beneficio.
Pacientes Pediátricos
La utilización de MOMELABÒ Crema Dérmica 0,1 % en niños está avalada por los resultados de estudios clínicos adecuados y bien controlados en pacientes pediátricos con dermatosis sensibles a corticosteroides.
En estudios clínicos de corta duración en
pacientes pediátricos con dermatitis atópica, Mometasona furoato
0,1 % tópica una vez al día fue significativamente más
efectiva que preparaciones tópicas de clobetasona, hidrocortisona,
hidrocortisona valerato. En pacientes pediátricos con varias dermatosis,
hubo diferencias significativas a favor de Mometasona furoato 0,1 %
tópica una vez al día frente a clobetasona.
MOMELABÒ Crema Dérmica 0,1 % podría emplearse con precaución en pacientes pediátricos mayores de 2 años de edad, aunque no se hayan establecido la seguridad ni la eficacia del uso del fármaco por más de 3 semanas.
No se han establecido la seguridad ni la eficacia de la crema de Mometasona furoato en pacientes pediátricos menores de 2 años de edad.
Los pacientes pediátricos están en mayor riesgo que los adultos de supresión del eje HPA y síndrome de Cushing cuando son tratados con corticosteroides tópicos. Los pacientes pediátricos que se apliquen corticosteroides tópicos a más del 20 % de la superficie corporal están en mayor riesgo de supresión del eje HPA.
Los pacientes pediátricos podían ser más susceptibles que los adultos a la atrofia cutánea cuando son tratados con corticosteroides tópicos.
MOMELABÒ Crema Dérmica 0,1 % no debe emplearse en el tratamiento de la dermatitis del pañal.
La administración de corticosteroides tópicos a niños debe limitarse a la menor cantidad compatible con un régimen terapéutico efectivo y la duración del tratamiento debe ser menor a 5 días.
Pacientes Geriátricos
Estudios clínicos con la crema de Mometasona furoato no mostraron diferencias en la eficacia ni en la seguridad entre pacientes geriátricos y pacientes más jóvenes. Sin embargo, no puede descartarse la mayor sensibilidad de algunos pacientes geriátricos.
Posología
Aplicar una capa delgada de MOMELABÒ CREMA DERMICA 0,1 % a las áreas afectadas de la piel una vez al día.
Presentaciones.
Envases de 10 y 15 gr. de crema.
