OMNIC
Tratamiento sintomático de la hiperplasia prostática benigna.
Composición.
Clorhidrato de tamsulosina 0,4mg.
Indicaciones.
Tratamiento de los síntomas funcionales de la hiperplasia prostática benigna (HPB).
Contraindicaciones
Tamsulosina HCl no debe administrarse en pacientes con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a uno de los excipientes del producto. Esta contraindicado en pacientes con antecedentes de hipotensión ortostática e insuficiencia hepática severa.
Precauciones
Como
ocurre con otros bloqueadores a1 puede presentarse hipotensión en
algunos casos aislados durante el tratamiento con Tamsulosina HCl, pudiendo
llevar en casos muy raros a síncope. Al presentarse los primeros
síntomas de hipotensión ortostática (mareos, debilidad),
el paciente debe recostarse hasta el cese de los síntomas. Antes de iniciar la terapia con
Tamsulosina HCl, el paciente debe ser examinado con el fin de excluir la
presencia de otras condiciones que cursan con los mismos síntomas de
Efectos secundarios
Se ha comunicado mareo, eyaculación anormal y raramente (1-2 %) cefalea, astenia e hipotensión postural. También se han reportado reacciones alérgicas como rash cutáneo y prurito. A pesar de que no se ha estudiado el efecto de Tamsulosina HCl sobre la habilidad en el manejo de máquinas, se debe advertir a los pacientes sobre el hecho de que pueden presentar mareos.
Interacciones
Según
la evidencia preclínica, no se presentó interacción al
administrar Tamsulosina HCl en forma simultánea con atenolol, enalapril
o nifedipino. Al ser administrado
en forma conjunta con cimetidina, se observó aumento en los niveles
sanguíneos de tamsulosina, en tanto, que la administración
conjunta con furosemida produjo una disminución de aquellos. Dado que los niveles plasmáticos
se mantuvieron dentro de los rangos normales, no se requiere ajustar las dosis. Estudios realizados in vitro demostraron
que ni diazepam, propanolol, triclorometiazida, amitriptilina, diclofenaco, warfarina, glibenclamida y
simvastatina alteran la fracción libre de tamsulosina en el plasma
humano. Tamsulosina tampoco altera
las fracciones libres de diazepam, propanolol, triclorometiazida. Estudios clínicos realizados in
vitro no han evidenciado interacción a nivel del metabolismo
hepático (vinculados al sistema enzimático citocromo P450) que
incluyeron amitriptilina, glibenclamida y finasteride. Sin embargo, el diclofenaco y la warfarina pueden aumentar la tasa de
eliminación de
Posología
La dosis habitual es de 1 cápsula al día tomada después del desayuno. La cápsula debe
ingerirse entera con aproximadamente 150 mL de líquido sin romperla ni masticarla, ya que
esto altera la liberación del principio activo.
Presentación.
30 cápsulas de 0,4 mg.
