SEREPRID
Neuroléptico atípico.
Composición
Cada comprimido de SEREPRIDÒ contiene:
Tiaprida (como clorhidrato) 100
mg
Excipientes: Celulosa microcristalina,
almidón seco, lactosa monohidrato, estearato
de magnesio, dióxido de silicio coloidal y colorante FD&C
amarillo N° 5, laca.
Cada
mL de solución para gotas orales de SEREPRIDÒ contiene:
Tiaprida (como clorhidrato) 100
mg
Excipientes: Sacarina sódica, esencia lima
limón, metilparabeno sódico, sorbato de potasio, ácido cítrico anhidro, propilparabeno sódico, sorbitol
y agua purificada.
Farmacodinamia
Tiaprida es un antagonista selectivo de los receptores de dopamina D2
que carece de afinidad por los receptores D1. Prácticamente
no posee efectos sedantes o catalépticos y es particularmente activo en
los receptores previamente sensibilizados por dopamina. Estudios in vivo han demostrado que se une
preferentemente a los receptores extraestriales
principalmente en el hipocampo.
Presenta actividad
ansiolítica. Sin embargo, el mecanismo responsable aún no ha sido
dilucidado, siendo distinto de la actividad antidopaminérgica.
No produce
dependencia física o psíquica.
Al igual que otros
antagonistas dopaminérgicos, Tiaprida aumenta los niveles de prolactina. También
tiene un efecto beneficioso en el
estado de alerta y vigilancia en los pacientes ancianos, lo cual es
útil en la terapia contra la ansiedad, agitación o agresividad.
Farmacocinética
Se absorbe bien por vía oral, teniendo una biodisponibilidad de un 75 %. Las concentraciones
plasmáticas máximas se alcanzan 0,5 – 1 horas
después de la administración oral. Se distribuye
rápidamente. Presenta una vida media de 3 – 5 horas, eliminándose
vía renal, principalmente en forma inalterada.
No se une a proteínas
plasmáticas. Atraviesa la placenta. El paso a la leche materna se ha
descrito en animales.
Un estudio mostró que los
comprimidos y la solución oral de 100 mg son bioequivalentes.
Indicaciones
SEREPRIDÒ está indicado en el tratamiento de:
Movimientos involuntarios
Cuadros hiperquinéticos de tipo
funcional
Síndromes cefálgicos de
diversa etiología
Trastornos del comportamiento con agitación y ansiedad en
el anciano, en reacciones de deprivación
alcohólica, entre otras
La solución para gotas orales podría estar
especialmente indicada en pacientes que tengan dificultad para tragar los
comprimidos y / o abrir y sacar los comprimidos de los blíster.
La solución para gotas orales se prefiere en los pacientes ancianos.
Contraindicaciones
Tiaprida está
contraindicada en:
Hipersensibilidad conocida a los componentes de la
formulación
Embarazo
Lactancia
Feocromocitoma
Pacientes que han reportado crisis hipertensivas con productos que pertenecen a la misma familia química
Epilepsia no estabilizada
Advertencias y Precauciones
Administrar
con cautela en pacientes con insuficiencia renal, epilépticos, en
ancianos que padezcan de Parkinson y aquéllos con afección
cardiaca grave. Se requiere reducir la dosis en pacientes con insuficiencia
renal.
Tener
presente la aparición de posible sedación e hipotensión en
pacientes ancianos, debido a su marcada sensibilidad. Discontinuar el
tratamiento en caso de hipertermia.
Debido
a que puede causar somnolencia, se debe tener precaución en aquellos
pacientes que manejen vehículos o maquinarias.
Los
pacientes ancianos que reciben este medicamento deben comenzar con la dosis
efectiva más baja, por el menor tiempo posible y evaluando
cuidadosamente el riesgo / beneficio según las características de
paciente.
Este
medicamento no debe ser usado en casos de intoxicación aguda por
alcohol.
Suspender
el tratamiento en caso de presentarse hipertermia inexplicable, debido a que
puede ser el inicio de síndrome neuroléptico maligno.
Tiaprida puede prolongar el
intervalo QT de manera dosis dependiente.
Reacciones Adversas
Se
pueden presentar reacciones de tipo neurológico como disquinesias
precoces las cuales son controlables con anticolinérgicos,
síndromes extrapiramidales, disquinesia tardía, hipotensión ortostática, impotencia, frigidez, amenorrea, galactorrea, ginecomastia, hiperprolactinemia
y somnolencia en pacientes particularmente sensibles, espasmos musculares
localizados, somnolencia y sedación.
Interacciones
Puede
potenciar los efectos de fármacos hipotensores,
depresores del Sistema Nervioso Central, como hipnóticos,
tranquilizantes, anestésicos, etc.
Evitar
el consumo de alcohol.
Tiaprida antagoniza
los efectos de agonistas dopaminérgicos
tales como apomorfina y anfetaminas.
Sobredosis
No
hay antídoto específico.
Síntomas:
sedación, disquinesia, coma, síndrome parkinsoniano.
Tratamiento:
Se pueden requerir agentes antiparkinsonianos, pero
en la práctica discontinuar el tratamiento es suficiente para restaurar
las condiciones normales dentro de pocas horas.
Vía de Administración y
Posología
Vía de
Administración:
Oral.
Posología:
El esquema posológico
deberá adaptarse para cada paciente hasta lograr la dosis adecuada.
SEREPRIDÒ comprimidos 100 mg:
1 comprimido cada 6 ú 8 horas.
Dosis de mantención:
SEREPRIDÒ solución para
gotas orales 100 mg / mL:
25 gotas cada 6 ú 8 horas.
Dosis de mantención:
Se
requiere reducir la dosis en pacientes con insuficiencia renal.
Presentaciones
Envase de 100
mg. con 30 comprimidos.
Solución
para gotas orales de 100 mg / mL. por
30 ml.
