BECTAM
Antidepresivo
COMPOSICION:
Cada comprimido contiene;
Clorhidrato de Paroxetina 20 mg.
MECANISMO DE ACCION:
Bectam es el inhibidor más
potente de la recaptación de
FARMACOCINETICA:
Administrado por la vía oral se
absorbe rápida y completamente a nivel grastrointestinal. Tiene un alto volumen
de distribución y se une en un 95% a proteínas plasmáticas. Pasa a la leche
materna, se elimina básicamente por metabolismo hepático. No tiene metabolitos
activos de importancia a diferencia de
INDICACIONES:
Tratamiento de los trastornos
depresivos en sus diferentes formas y prevención de su recurrencia. Dado el
perfil favorable de los efectos colaterales, especialmente útil en pacientes
geriátricos deprimidos.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACION:
La dosis inicial promedio de
Bectam es 20 mg. al día que constituye la dosis óptima en la mayoría de los
pacientes con trastorno depresivos. La farmacocinética de Bectam demuestra una
dosis única al día es suficiente. En pacientes ancianos y en aquellos con
compromiso hepático o renal las dosis iniciales y a veces las de mantención
deben ser menores. Una dosis de 10 mg al día puede ser suficiente en estos
pacientes. La dosis de 20 mg. al día debe mantenerse por 2 semanas. Si no se
observa respuesta debe aumentarse 10 mg cada semana hasta un máximo de 50 mg al
día. Dosis superiores a 50 mg no son recomendables. En general la
suministración debe ser matinal, pero aquello pacientes que presenta cierta
somnolencia puede ingerirla en
El uso en niños no se recomienda dado que no se
han estudiado la eficacia y la seguridad en esta población.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a
EFECTOS COLATERALES
El perfil de efectos colaterales es benigno. Los
efectos secundarios más comunes son: naúseas, somnolencia diurna, cefalea,
temblor, insomnio y sudoración. Puede aparecer también sequedad en la boca y
constipación que son menos frecuentes que con los otros antidepresivos. Puede
producir disfunción sexual. Los efectos colaterales van disminuyendo a lo largo
del tratamiento y en general no son causa de suspensión del tratamiento.
PRECAUCIONES:
Los pacientes deben ser informados de los
posibles efectos colaterales a nivel de S.N.C., gastrointestinales y de la
esfera sexual. Aunque no existe evidencia de teratogénesis en animales, la
experiencia en mujeres embarazadas es muy pequeña. Sin embargo, un reciente
estudio de cohorte multicéntrico en 267 mujeres expuestas a diferentes SSRIs en
el primer trimestre no demostró aumento del riesgo teratogénico respecto a 267
controles . Su efecto en el lactante es desconocido. Por ende Bectam puede ser
usado con precaución en embarazadas; y en las mujeres en período de lactancia
cuando el beneficio sea superior a los posibles riesgos. Bectam tiene un perfil
cardiovascular benigno; no altera la presión arterial, frecuencia cardiaca ni
conducción miocárdica. Tampoco altera el E.C.G. Aún así debe usarse con
precaución en pacientes con patología cardiovascular. Como todos los
antidepresivos, debe usarse con precaución en pacientes epilépticos. No se ha
encontrado aumento de la actividad epipleptiforme en el EEG de pacientes
tratados con dosis habituales de paroxetina. El tratamiento debe suspenderse en
cada caso de crisis epiléptica. Todos los antidepresivos eficaces conllevan
algún riesgo de inducir manía. Los estudios muestran que el riesgo con
paroxetina es inferior al de los antidepresivos tricíclicos. La sobredosis de
paroxetina puede producir náuseas y vómitos, midriasis, taquicardia sinusal y
sequedad de
INTERACCIONES:
Su absorción no es alterada por la presencia de
alimentos, grasas y líquidos. Bectam puede interactuar con varias otras drogas
aunque son pocas las coadministraciones absolutamente contraindicadas. Bectam
inhibe el citocromo p450 2 D6 que es básico en el metabolismo de los antidepresivos
tricíclicos, de los antipsicóticos, de los antiarrítmicos y de los
betabloqueadores. Aunque el uso concomitante de Bectam con estos fármacos no
está contraindicado; las dosis de estos fármacos pueden requerir ser
disminuidas. La interacción más severa es con los I.M.A.O.s debido al posible
desarrollo de un síndrome serotoninérgico. La asociación de Betcam e I.M.A.O.s
está contraindicada y debe dejarse un lapso de 14 días después de la suspensión
de la paroxetina para iniciar tratamientos con I.M.A.O.s Debe tenerse
precaución con el uso concomitante de Bectam y precursores serotoninérgicos
como triptofano y otros agentes serotoninérgicos como
La coadministración
de paroxetina con inductores e inhibidores de enzimas hepáticas tiene efecto
predecibles. La cimetidina (inhibidor enzimático) aumenta la biodisponibilidad
de paroxetina en un 50% auque el significado clínico de esto no está claro. Los
inductores enzimáticos como el fenobarbital disminuyen la biodisponibilidad de
paroxetina en a lo menos 10%. Bectam no produce interferencias en los exámenes
de laboratorio.
PRESENTACIÓN:
20 mg. en envase
con 30 comprimidos ranurados.
Ref:1 Nishan S. Gunasekara, Stuart Noble and Paul
Benefield. Paroxetina. An update of this Pharmacology and Therapeutic Use in
Depression and a Review of this use other disorders. Drugs; 1998 Jan:55(1)
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Kulin NA, et al. Pregnancy Outcome Following Maternal Use of the New Selective
Serotonine Reuptake Inhibitors. JAMA; Feb 1998: 279(8) 609-610.
