GOOD MANUFACTURING PRACTICES (G.M.P.)

 

Las buenas prácticas de manufactura (G.M.P.), constituyen un sistema que asegura que los productos sean fabricados y controlados de acuerdo a los estándares de calidad internacional.

 

La Organización Mundial de la Salud (O.M.S.), ha establecido guías detalladas, implementando las buenas prácticas de manufactura.

 

Las normas G.M.P. están diseñadas  para minimizar los riesgos involucrados en la producción de cualquier producto farmacéutico y que no pueden ser eliminados a través del análisis final del producto.

 

Los principales riesgos mencionados son los siguientes:

 

·        Contaminación inesperada de productos, lo cual puede causar algún daño a la salud.

·        Errores en la rotulación de envases, lo que puede significar que los pacientes reciban un medicamento incorrecto.

·        Insuficiente o demasiado principio activo en un producto, lo que puede generar ineficiencia del tratamiento o reacciones adversas.

 

Este sistema (fabricación bajo normas G.M.P.) cubre todos los aspectos de la producción, desde los materiales iniciales, fabricación, empaques, equipos, hasta el entrenamiento e higiene del personal. Es importante que cada procedimiento que pueda afectar la calidad del producto final esté escrito en detalle. Además, deben existir sistemas para comprobar que se han seguido paso a paso todos los procesos y procedimientos en forma correcta cada vez que se fabrica un producto.

 

A través de las normas G.M.P., se asegurará que cada unidad de producto fabricado, tenga la misma calidad que la unidad analizada por el Departamento de Control de Calidad.

 

Para la implementación de estas normas se requiere de una alta inversión, sin embargo permiten obtener medicamentos de excelente calidad, acorde a los estándares internacionales.

 

Laboratorio Labomed, cumple con la recertificación de todas las normas G.M.P. establecidas, siendo una de las Compañías Farmacéuticas que cuenta con una Planta de Producción propia, con tecnología de avanzada para la fabricación de medicamentos.

 

Nuestra compañía fabrica a importantes laboratorios multinacionales y nacionales, lo que demuestra la confianza depositada en ella.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 
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