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Las buenas prácticas de manufactura (G.M.P.),
constituyen un sistema que asegura que los productos sean fabricados y
controlados de acuerdo a los estándares de calidad internacional. Las normas G.M.P. están diseñadas para minimizar los riesgos
involucrados en la producción de cualquier producto
farmacéutico y que no pueden ser eliminados a través del análisis
final del producto. Los principales riesgos mencionados son los siguientes: ·
Contaminación
inesperada de productos, lo cual puede causar algún daño a la
salud. ·
Errores en la
rotulación de envases, lo que puede significar que los pacientes
reciban un medicamento incorrecto. ·
Insuficiente o
demasiado principio activo en un producto, lo que puede generar ineficiencia
del tratamiento o reacciones adversas. Este sistema (fabricación bajo normas G.M.P.)
cubre todos los aspectos de la producción, desde los materiales
iniciales, fabricación, empaques, equipos, hasta el entrenamiento e
higiene del personal. Es importante que cada procedimiento que pueda afectar
la calidad del producto final esté escrito en detalle. Además,
deben existir sistemas para comprobar que se han seguido paso a paso todos
los procesos y procedimientos en forma correcta cada vez que se fabrica un
producto. A través de las normas G.M.P., se asegurará
que cada unidad de producto fabricado, tenga la misma calidad que la unidad
analizada por el Departamento de Control de Calidad. Para la implementación de estas normas se requiere
de una alta inversión, sin embargo permiten obtener medicamentos de
excelente calidad, acorde a los estándares internacionales. Laboratorio Labomed, cumple con la recertificación
de todas las normas G.M.P. establecidas, siendo una de las
Compañías Farmacéuticas que cuenta con una Planta de
Producción propia, con tecnología de avanzada para la
fabricación de medicamentos. Nuestra compañía fabrica a importantes
laboratorios multinacionales y nacionales, lo que demuestra la confianza
depositada en ella. |
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